• 博恩康生物科技有限公司

    人力资源

    一、注册专员(1名)

     

    【工作职责】

     

    1. 负责相关产品注册工作,包括注册资料编写、收集、整理、申报、归档、跟进等工作;

    2. 负责与药监局相关部门的沟通和协调工作;

    3. 负责产品注册资?#31995;?#30003;报及资料补充、取证工作;

    4. 负责公司生产、经营许可证取证、换证工作;

    5. 公司领导?#25165;?#30340;其他工作。

     

    【岗位要求】

    1. 医学、材料学、生物学或相关专业大专以上学历、从事医疗器械注册工作2年以上;有骨科植入物、功能性敷料注册经验者优先;

    2. 熟悉国家最新的医疗器械注册相关法规及办理途径;

    3. 能够独立完成产品标准,检测及与CFDA的沟通;

    4. 较好的英文读写能力;

    5. 身体健康,诚实守信、工作耐心细致、良好的敬业精神和团队合作精神。

      

    二、临床监察员(1名)

     

    【工作职责】

    1. 参与临床试验中心的筛选、CRF表设计、研?#31354;?#20250;议组织等前期准备工作;

    2. 遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,启动、监察和结束临床试验;

    3. 管理并解决研究基地发生的一切与研究有关的问题;

    4. 负责监查临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等;

    5. 协助项目经理完成样品发放、合同付款、总结报告盖章等工作;

    6. 发生严重不良事件,应及时、准确地向项目经理报告。

     

    【岗位要求】

     

    1. 临床医学或药学本科以上学历;

    2. 2年以上工作经验;

    3. 英语能力要求:听说读写,口语流利优先;参加过临床监查员和GCP培训者优先;

    4. 具有良好的沟通能力及语?#21592;?#36798;能力,与临床医生能建立友好的合作关系,踏实敬业的工作态度,良好的人际关系;

    5. 能承受较高的工作压力,能适应经常出差。

     

    三、QA1名)

     

    【工作职责】

     

    1. 负责公司整体质量活动的策划、实施、监?#20581;?#25913;进;

    2. 负责公司质量管理体系的建立、运行及?#20013;?#25913;进;

    3. 负责公司GMPISO13485体系认证等工作;

    4. 负责组织公司管理评审、内审,并对不合格项进行整改;

    5. 负责文件管理、验证、特殊过程确认、计量管理、供应商审计等一系列体系工作;

    6. 领导?#25165;?#30340;其他工作。

     

    【岗位要求】

     

    1. 医学、药学、生物学或相关专?#24403;?#31185;以上学历,5年以上相关工作经验;

    2. 熟悉无菌医疗器械GMP要求,具有ISO13485内审员证书;

    3. 熟悉?#25442;?#21378;房、纯化水的检测和验证;

    4. 较好的英文读写能力;

    5. 身体健康,诚实守信、工作耐心细致、良好的敬业精神和团队合作精神。

      

    四、QC2名)

     

    【工作职责】

     

    1. 负责洁净?#23548;?#29615;境监测、纯化水等各项检测工作并做好相应的检测记录;

    2. 负责原料、包材、中间品和成品检验;

    3. 负责制定留样计划,管理留样,并按规定进行留样检验;

    4. 负责检验文件的编写;

    5. 负责实验室的日常管理,包括卫生消毒、仪器维护、样品管理等工作;

    6. 领导?#25165;?#30340;其他工作。 

     

    【岗位要求】

     

    1. 分析化学、材料学、生物学或相关专业,专科以上学历;

    2. 2年以上医药行业工作经验;

    3. 熟悉?#25442;导洹?#32431;化水、微生物和无菌检验,有检验员证书者优先;

    4. 执?#24515;?#21147;强,能承受较高的工作压力。

     

    五、销售经理2名)

     

    【工作职责】

     

    1. 负责制定并执行所辖市场的营销计划,并提出完整的实施细节和保障措施,经批准后执行,组织市场信息的收集与市场调研分析;

    2. 负责产品在所辖区域范围内,按公司招商政策执?#20889;?#29702;商的选择、沟通谈判、合同签订、首批贷款预付等事宜,根据?#23548;?#38656;要招聘营销经理,带领完成所辖市场的布局和销售任务;

    3. 负责代理商的培训、回访、使?#20204;?#20917;调查等事宜;

    4. 树立公司高度及专业水准的产品品牌形象,保?#36136;?#22330;及公司之间的双向有效沟通

    5. 建立及保持商业网络及客户关系,提供有效商务支持,如投标

     

    【岗位要求】

     

    1. 有医学、药学、营销及管理等相关专业,大专以上学历

    2. 具有2年以?#31995;?#30465;区销售管理工作经验。


    六、销售内勤2名)

     

    【工作职责】

     

    1. 协助销售经理完成各类信息的收集、录入、统计、分析工作;

    2. 负责对销售订单的审核工作,同时开具出库单;

    3. 负责销售统计及分析工作,按进度做好日报、月报、年报,报销售经理;

    4. 负责本部门文件的收发工作及部门资?#31995;?#26723;案管理工作

    5. 定期电话拜访客户,及时了解客户的经营?#32431;觥?#24211;存?#32431;?#21450;市场需求,并做好记录

    6. 完成本部门的行政事务性工作,为本部人员提供后勤服务。

     

    【岗位要求】

     

    1. 医学、营销及管理等相关专业,大专以上学历

    2. 具有1年以?#31995;?#21307;药/医疗器械销售内勤工作经验者优?#21462;?/span>

     

    六、技术工程师2名)

     

    【工作职责】

     

    1. 从事无源医疗器械产品的研究及开发;

    2. 生产工艺技术支持

    3. 技术资料整理及撰写

     

    【岗位要求】

     

    1. 本科以上学历,生物材料、化学、化工、高分子材?#31995;?#30456;关专业,英语四级以上

    2. 有较?#24247;?#30740;发能力、项目管理能力、组织协调能力和沟通能力,具有较?#24247;耐?#38431;合作精神;

    3. 熟悉医疗器械开发模?#20581;?#30740;发的指导原则和相关法规

    4. 有医学材料相关研究背景和产品研发工作经验者优?#21462;?/span>


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